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  第三类医疗器械经营许可证申请条件

  、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于6平方。如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。

  第三类医疗器械经营许可证办理所需材料

  1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

  、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

  3、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

  5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

  6、技术人员搜索一览表及学历、职称******复印件。

  8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统凯发app官方网站首页。

  10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

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