据看看新闻报道,月11日,上海市人大代表、全球首款获批口服新冠药莫诺拉韦胶囊由国药代理,已于今日通过首次进口的药品检验,预计本周五在国内上市。
1月1日,天津市医药采购中心公示,新冠治疗药品莫诺拉韦胶囊首发报价1500元/瓶,0粒/瓶。
首批新冠口服药莫诺拉韦已到达上海仓库
据澎湃新闻10日报道,1月10日,上海市政协委员、副总裁蔡买松在上海两会现场接受记者专访时称,1月4日凌晨,首批新冠口服药莫诺拉韦已到达上海外高桥保税区仓库。“数量在几十万盒,现在每天都在陆续到货,后续也会持续进货。”
蔡买松介绍称,默沙东作为一家全球化公司,有很多生产基地,从不同国家进口的药物进入国内都需要备案,目前相关部门都在进一步衔接,公司也还在等待相关部门的批复。
蔡买松向记者进一步补充道,接下来公司将要给药物贴上中文标签,标签可能这两天就会到,贴完以后根据厂家的指令,就可以覆盖到全国。
中国获批的第二款进口新冠口服小分子药物
022年12月0日,国家药监局凯发app官方网站官网发布消息称,12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/lagevrio)进口注册。
莫诺拉韦胶囊为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗******伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(covid-19)患者,例如伴有高龄、肥胖或超重、慢***肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢***阻塞***肺疾病、活动***癌症等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
辉瑞口服药paxlovid未能成功纳入医保
莫诺拉韦是继的paxlovid后,中国获批的第二款进口新冠口服小分子药物。截至目前,中国共批准了三款新冠口服小分子药,其中一款是国产药物真实生物的阿兹夫定片。
其中,口服药paxlovid在近期国家医保药品目录谈判工作中因报价高未能成功纳入医保。英国《金融时报》报道,辉瑞公司将在未来3~4个月内通过中国本地凯发k8国际官网的合作伙伴,在中国本土生产新冠口服药paxlovid。
莫诺拉韦是全球首款获批的口服抗新冠病毒药物,目前已在40多个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权,包括美国、欧盟、英国、澳大利亚、日本、韩国等。截至2022年12月,已在全球供应超过900万疗程的莫诺拉韦,治疗了约270万新冠病毒感染患者。
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